NORMOSTOP CAFEINA 50 mg/50 mg 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ACCIÓN Y MECANISMO - [ANTIEMETICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)], [ANTAGONISTA COLINERGICO MUSCARINICO (M)]. El dimenhidrinato ejerce un efecto antiemético debido probablemente al antagonismo de receptores centrales histamínicos H1 y muscarínicos. La cafeína disminuye el efecto sedante del dimenhidrinato.ADVERTENCIAS ESPECIALES - El dimenhidrinato podría enmascarar los efectos ototóxicos de algunos fármacos, por lo que se recomienda evaluar periódicamente la funcionalidad acústica en pacientes tratados con estos fármacos.- Antes de utilizar este medicamento en pacientes con vómitos de origen desconocido se recomienda descartar la presencia de apendicitis.- Se recomienda vigilar la hidratación del paciente en caso de ola de calor, y sobre todo si el paciente es un niño pequeño, un anciano o una persona con una enfermedad grave.- Debido a los efectos antialérgicos de este medicamento, podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos. Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de la prueba.ANCIANOS Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos. Se recomienda precaución.CONSEJOS AL PACIENTE - Este medicamento se administrará junto con alimentos o bebidas.- Se aconseja administrar el dimenhidrinato al menos media hora antes del viaje, y continuar las dosis a lo largo del mismo si fuera necesario, respetando los intervalos de dosificación recomendados.- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.- No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con dimenhidrinato sin consultarlo con un médico.- Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento.- Se deben notificar al médico cualquier patología crónica que presente el paciente antes de iniciar el tratamiento.- Se debe evitar la exposición a temperaturas extremas durante la utilización de este medicamento, manteniéndose en un ambiente fresco, hidratándose adecuadamente.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluida [ALERGIA A XANTINAS].- [CRISIS ASMATICA].- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN El dimenhidrinato puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria, por lo que se debe extremar las precauciones.EMBARAZO No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en embarazadas. Sólo se aconseja su utilización en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.INDICACIONES - [CINETOSIS]. Tratamiento de las [NAUSEAS] y [VOMITOS] asociadas a [MAREO] en viajes.- [VERTIGO]. INTERACCIONES El dimenhidrinato podría enmascarar los síntomas inducidos por fármacos ototóxicos al disminuir el vértigo o los mareos. De igual manera, podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad. Además debido a su actividad podría potenciar los efectos de otros fármacos sedantes y anticolinérgicos.LACTANCIA El dimenhidrinato se excreta con leche, por lo que debido al riesgo de reacciones adversas en el lactante, se recomienda no utilizar este medicamento.NIÑOS Los niños son más sensibles a los efectos secundarios de los antihistamínicos H1. Se recomienda precaución.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Se recomienda tomar este medicamento preferiblemente 1-2 horas antes del viaje, y si no fuese posible, al menos 30 minutos antes. Las dosis se repetirán cada si fuera necesario durante la duración del viaje, respetando los intervalos recomendados.POSOLOGÍA DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral: 1-2 comprimidos antes del viaje. Se repetirá esta dosis cada 3-4 horas mientras dure el viaje. En caso de que haya aparecido ya el mareo, se deben administrar 2 comprimidos en una sola toma.- Niños, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.PRECAUCIONES - [INSUFICIENCIA RENAL]. Puede producirse acumulación del dimenhidrinato, debido a que éste y sus metabolitos se eliminan por la orina.- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Puede producirse acumulación del dimenhidrinato, debido a su elevado metabolismo hepático.- Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Se puede producir un agravamiento por los efectos anticolinérgicos del dimenhidrinato.- Enfermedades del árbol respiratorio inferior, como [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Los antihistamínicos H1 podrían espesar las secreciones bronquiales, debido a sus efectos anticolinérgicos.- [EPILEPSIA]. Los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad.- [APENDICITIS]. Debido a sus efectos antieméticos, podría retrasar el diagnóstico de apendicitis.- Ototoxicidad. El dimenhidrinato puede mejorar el vértigo, tinnitus y mareo, por lo que podría enmascarar la ototoxicidad inducida por fármacos ototóxicos.- Fotosensibilidad. El dimenhidrinato podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.- Temperaturas extremas. Podría agravar el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración ocasionada por sus efectos anticolinérgicos. Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénico-dietéticas adecuadas, como una adecuada aireación e hidratación.REACCIONES ADVERSAS Los efectos secundarios suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.- Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [SEQUEDAD DE BOCA], [ESTREÑIMIENTO].- Cardiovasculares. [TAQUICARDIA].- Neurológicas/psicológicas. [SOMNOLENCIA]. En niños pequeños y ancianos puede aparecer [EXCITABILIDAD].- Oftalmológicas. Puede aparecer [VISION BORROSA] y [MIDRIASIS].- Alérgicas/dermatológicas. [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [PRURITO], [ERUPCIONES CUTANEAS]. Puede aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].SOBREDOSIS Debido a su amplio margen terapéutico, sólo se espera la aparición de reacciones adversas en el caso de una ingestión importante de comprimidos. Podría aparecer depresión nerviosa y síntomas anticolinérgicos. El tratamiento será sintomático, junto con las medidas habituales de eliminación (Véase Dimenhidrinato).